Contract Manufacturing

Gli impianti di produzione e di controllo all'avanguardia, i continui investimenti in innovazione tecnologica fanno di LACHIFARMA il partner ideale di quelle aziende che necessitano di produzioni conto terzi nel rispetto delle norme di riferimento.

LACHIFARMA dispone di due Siti produttivi (A e B) che si estendono su una superficie di 10.000 mq totali di aree di produzione. Il Sito A è interamente dedicato alle produzioni di specialità medicinali non sterili e di dispositivi medici, il Sito B invece è dedicato alle produzioni di integratori alimentari e di alimenti a fini medici speciali.

Gli impianti produttivi sono suddivisi per settori specifici per assicurare un’ottimale gestione dei processi di produzione e di controllo. Tutte le attività sono svolte nel rispetto delle cGMP. I sistemi informatici sono validati secondo le linee guida GxP.

Il sito A di LACHIFARMA è autorizzato dall’AIFA con Decreto N. aM – 53/2009 del 13/03/2009 a produrre MEDICINALI NON STERILI, Farmaci ad Alta Attività o Sensibilizzanti del tipo “Ormoni o Sostanze con Attività Ormonale”.

Le forme farmaceutiche autorizzate con i relativi requisiti speciali sono le seguenti:

1.2.1.1   Capsule rigide
1.2.1.5   Liquidi per uso esterno (inclusi Potent Drug)
1.2.1.6   Liquidi per uso interno (inclusi Potent Drug)
1.2.1.8   Altre forme farmaceutiche solide: polveri e granulati
1.2.1.11 Semi-solidi (inclusi Potent Drug)
1.2.1.13 Compresse (inclusi Potent Drug)

L'officina farmaceutica di LACHIFARMA è altamente specializzata nella produzione di solidi orali e semi-solidi con una capacità produttiva di oltre 20 milioni di confezioni all'anno.

Dispone inoltre di tecnologie particolari quali la liofilizzazione, la granulazione ad umido, la microincapsulazione e la blisteratura combinata di compresse aventi forme e dimensioni diverse tra loro.

LACHIFARMA pertanto si propone sul mercato offrendo ai propri clienti capacità produttiva e supporto tecnico, regolatorio per le attività di sviluppo di farmaci etici e generici.