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Contract Manufacturing
Gli impianti di produzione e di controllo all'avanguardia, i
continui investimenti in innovazione tecnologica fanno
di LACHIFARMA il
partner ideale di quelle aziende che necessitano di produzioni conto terzi nel
rispetto delle norme di riferimento.
LACHIFARMA dispone di due Siti produttivi (A e B) che si
estendono su una superficie di 10.000 mq totali di aree
di produzione. Il
Sito A è interamente dedicato alle produzioni di specialità medicinali
non strettamente sterili e di dispositivi medici, il
Sito B invece è dedicato alle produzioni di integratori alimentari e
alimenti a fini medici speciali.
Gli impianti produttivi sono suddivisi per settori specifici per
un’ottimale gestione dei processi di produzione e di
controllo. Tutte le attività sono svolte nel rispetto
delle cGMP. I sistemi informatici sono validati secondo
le linee guida GxP.
Il sito A di
LACHIFARMA è autorizzato
dall’AIFA con
Decreto N. aM – 53/2009 del 13/03/2009
a produrre MEDICINALI NON STERILI, Farmaci ad Alta
Attività o Sensibilizzanti del tipo “Ormoni o Sostanze
con Attività Ormonale”.
Le
forme
farmaceutiche autorizzate
con relativi requisiti speciali sono le seguenti:
1.2.1.1
Capsule rigide
1.2.1.5
Liquidi per uso esterno (inclusi Potent Drug)
1.2.1.6
Liquidi per uso interno (inclusi Potent Drug)
1.2.1.8
Altre forme farmaceutiche solide:
polveri e granulati
1.2.1.11
Semi-solidi (inclusi Potent Drug)
1.2.1.13
Compresse (inclusi Potent Drug)
LACHIFARMA pertanto si propone sul mercato offrendo ai
propri clienti capacità produttiva e supporto tecnico,
regolatorio per le attività di sviluppo di un farmaco.
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