Laboratorio di Sviluppo

 

Lachifarma dispone di un Laboratorio specificamente funzionalizzato per la messa a punto, ottimizzazione e sviluppo delle formulazioni dei preparati farmaceutici e dei loro processi di fabbricazione.

Gli operatori del laboratorio di tecnica farmaceutica utilizzano apparecchiature di sviluppo farmaceutico che oltre a rappresentare una versione scale down dei corrispondenti impianti di produzione industriale sono equipaggiate con funzioni addizionali specificamente richieste dalla fase di sviluppo preliminare e ottimizzazione formulativa (come il sistema di rilevazione della forza di espulsione delle compresse, l’applicativo per l’analisi della capability del processo di compressione, ecc).

Nel laboratorio di sviluppo galenico alle apparecchiature di preparazione in scala pilota sono affiancate le principali strumentazioni di controllo preliminare dell’esito delle attività di sviluppo. Tali apparecchiature sono espressamente equipaggiate da dispositivi addizionali rispetto ai requirement della strumentazione destinata al controllo analitico routinario (es. sistema di monitoraggio in continuo del profilo di dissoluzione per formule a rilascio controllato, HPLC semipreparativo con rilevatore di massa quadrupolare, Spettrometri ad assorbimento IR, UV ecc).

Il laboratorio di sviluppo di Lachifarma dispone di linee di produzione dedicate a:

• SOLIDI: una linea di produzione di solidi in scala sviluppo e pilota con possibilità di processare batch size ridotti fino a 300 gr secondo le medesime condizioni previste dal processo di fabbricazione in scala industriale;
• SEMISOLIDI: una linea di produzione di semisolidi in scala sviluppo con possibilità di processare batch size ridotti fino a 2 kg secondo le medesime condizioni previste dal processo di fabbricazione in scala industriale;
• LIQUIDI: una linea di produzioni liquidi in scala sviluppo con possibilità di processare batch size ridotti fino a 1 litro secondo le medesime condizioni previste dal processo di fabbricazione in scala industriale;
• una linea pilota di estrazione e purificazione cromatografica;